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“神经监护气管插管”三类注册证获批

2021-07-15

wet型神经监护气管插管,是上海诺诚电气股份有限公司全资子公司上海应手医疗器械有限公司研发生产的专用于术中喉返神经监测的气管导管,获得三类医疗器械注册证的神经监护气管插管产品。

wet型神经监护气管插管是喉返神经术中神经监测技术的必备耗材。喉返神经损伤是甲状腺外科手术中发生医疗事故、产生医患纠纷的常见原因。一侧喉返神经损伤可造成患者声音嘶哑,两侧喉返神经损伤除了造成患者发声障碍,还可引起患者呼吸困难。在甲状腺手术中应用术中神经监测技术,可以快速识别喉返神经走行;预测变异,预测术后神经功能,有效降低喉返神经、喉上神经损伤。

wet型神经监护气管插管是配有充气气囊的柔软的聚氯乙烯(pvc)弹性体气管插管。每个导管装配四个(两对)不锈钢丝接触电极。这些不锈钢丝电极嵌入在气管插管主轴的管壁内,只稍微在气囊的上方露出一段(长度大约 30 毫米),以便于接触声带。电极设计与病人的声带接触,以方便在手术过程中与多通道肌电图( emg)监护设备相连的时候对声带进行肌电图监测。导管和气囊均采用聚氯乙烯(pvc)制造,这样导管容易顺应病人气管的形状,从而减少对组织的创伤。

 

 

如何使用wet型神经监护气管插管?

step1准备

1)在插管之前,应由麻醉师和/或外科医师确定插管方案。

2)在使用之前,应使用 15 毫升~20 毫升空气测试气囊有无泄漏,彻底排除全部空气。

3)使用适合插管术的水性润滑剂润滑气囊。

4)使用润滑的导引钢丝进行插管术。

5)在插入wet型神经监护气管插管之前,使用内窥镜直观检查喉,以确保可插入管,使电极与病人的声带充分接触。

 

step2 放置神经监护气管插管

1) 使用适合插管术的非麻痹性水性润滑剂润滑气囊。

2) 使用经过润滑的导引钢丝施行插管术。

3) 依照有关柔软的加强型气管插管的标准规程给病人施行插管术。通过标准规程确认管腔     

无任何潜在的闭塞。

4) 通过可视化喉镜观察确认裸露的电极丝与声带充分接触。在神经监护气管插管上,30毫

米左右电极丝裸露部分以淡蓝色标识。一般的患者在口部露出的刻度在20~21cm左右。

5) 使用 emg 监护仪测量电极阻抗和阻抗平衡。 emg 气管插管的建议阻抗值小于 5 千欧。

在通道的正负电极之间建议小于 2.0 千欧的阻抗不平衡值。如有必要,需要重新调整气管插管角度和或深度。

注:在记录电极不平衡水平较大的情况下,虽然可以继续进行监测,很可能遇到较大的噪

声电平。最好使用具有高阻抗值且相对均衡的一对记录电极,而不是一个电极的阻抗极低,

而另一个电极的阻抗极高。

 

step3连接监护设备

 

 

 


 

 

近期会议讯息

甲状腺癌精准个体化治疗暨第一届西部经腋无痕腔镜甲状腺手术论坛  

时间:2021 年 7 月 30 日-8 月 1 日

地点:贵州省贵阳市 南明区护国路 68 号凯宾斯基酒店

 

第七届中国研究型医院学会甲状腺疾病高峰论坛暨河南省健康科技学会商都医学论坛第三届腔镜甲状腺研讨会

时间:2021年8月6日-7日

地点:河南省郑州市

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